附條件上市指的是某些藥品還沒有達到國家關(guān)于上市的要求，但是通過相關(guān)研究已經(jīng)確定安全有效，并且該藥品是用于治療還沒有明確的治愈方法卻又屬于嚴重危害生命的疾病時，通過特定渠道的審批得到上市批準，并且在上市之后，藥品的注冊證書之中也會標明該藥品屬于附條件上市類型。
附條件上市簡介
附條件上市是在國家發(fā)生了特殊情況之時才會采用的藥品上市規(guī)則，比如國藥中生北京公司推出的新冠病毒滅活疫苗就屬于這一類型。當符合附條件標準的藥品上市后，藥品的研究人員需要繼續(xù)從事后續(xù)的研究工作，并且證明該藥品給國家?guī)淼氖找孢h大于其風險，如果在規(guī)定時間內(nèi)無法完成相關(guān)的研究，國家的藥監(jiān)局就會依法進行處置。一般情況下，只有出現(xiàn)了重大衛(wèi)生事件或者其他緊急事件時，疫苗才能夠附條件上市。
